Омез дср побочные действия

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, прозрачные, бесцветные, с маркировкой черного цвета img_drreddys.eps|png на крышечке капсулы и маркировкой красного цвета “OMEZ-DSR” на корпусе капсулы; содержимое капсул – гранулы от белого до серовато-белого и от коричневого до желтовато-коричневого цвета.

1 капс.
омепразол (в виде гранул с кишечнорастворимым покрытием)* 20 мг
домперидон (в виде гранул с пролонгированным высвобождением)** 30 мг

[PRING] тальк – 2 мг.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

*Вспомогательные вещества (в составе гранул с кишечнорастворимым покрытием – 267 мг): маннитол – 137.86 мг, лактозы моногидрат – 9.66 мг, натрия лаурилсульфат – 0.52 мг, натрия гидрофосфат – 0.89 мг, сахароза (25/30) – 24.35 мг; сахароза – 8.54 мг, гипромеллоза 6 cps – 0.14 мг; покрытие: гипромеллоза 6 cps – 13 мг;

**Вспомогательные вещества (в составе гранул с пролонгированным высвобождением – 100 мг): сахарная крупка нонпарель – 58.98 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.48 мг, тальк – 4.51 мг, гипромеллоза 5 cps – 0.57 мг; покрытие: гипромеллоза 5 cps – 2.34 мг, тальк – 0.71 мг, краситель железа оксид желтый – 0.

Состав капсул желатиновых твердых №1: желатин – 85.42%, вода – 14.5%, натрия лаурилсульфат – 0.08%.

Состав черных чернил для нанесения надписи на крышечке капсулы: этанол – 29–33%, изопропанол – 9–12%, бутанол – 4–7%, шеллак – 24–28%, краситель железа оксид черный (Е172) – 24–28%, аммиак водный – 1–3%, пропиленгликоль – 0.5–2%.

Состав красных чернил для нанесения надписи на корпусе капсулы: этанол – 21–25%, изопропанол – 12–16%, бутанол – 7–10%, шеллак – 22–27%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) – 18–24%, титана диоксид (Е171) – 5–9%, аммиак водный – 1–3%, полисорбат 80 – 0.5–2%; пропиленгликоль – 0.5–2%.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

действующие вещества: omeprazole, domperidone;

1 капсула содержит омепразола 20 мг (в виде кишечно пеллет), домперидона 30 мг (в виде пеллет пролонгированного действия);

вспомогательные вещества кишечно пеллет : манит (Е 421), лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат, натрия фосфат безводный, сахароза, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип С), тальк, натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171)

вспомогательные вещества пеллет пролонгированного действия нонпарель (смесь сахароза / крахмал), кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, триацетин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171).

Инструкции разных форм практически идентичны, за маленькими отличиями. Основное показание у всех – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

  • Омез. Кишечнорастворимые капсулы, выпускаются дозировкой 10 мг,20 мг и 40 мг. Стоит заметить, что минимальная дозировка отпускается без рецепта врача, остальные рецептурные.
  • Омез Д. Отличается от обычного тем, что в дополнении к основному противоязвенному компоненту в составе (омепразол), добавлен прокинетик – домперидон. Он оказывает влияние на гладкую мускулатуру, а именно улучшает работу желудка, убирает недостаточность кардии, нормализует тонус всего желудочно-кишечного тракта. Выпускается по 10 мг обоих веществ. Назначают при сопутствующих болях кишечника, метеоризме, изжоге вызванной рефлюксом.
  • Омез ДСР. Похож на Омез Д, содержит другие дозировки, домперидона 30 мг омепразола 20 мг. Поскольку вещества заключены в гранулы пролонгированного действия (замедленное высвобождение) высокая дозировка домперидона заменяет один стандартный приём 10 мг три раза в сутки. Отпускается по рецепту, назначается врачом в тяжёлых состояниях, когда требуется особый подход. Увеличенное количество прокинетика позволяет принимать капсулы при рефлюкс-эзофагите (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
  • Омез инста предназначен для людей с нарушение глотательной функции, или просто для тех, кому удобнее пить растворённое лекарство, чем глотать большую капсулу. Имеет приятный мятный вкус, соответствует 20 мг. При диабете не рекомендуется из-за сахарозы в составе.
  • Лиофилизат для внутривенного введения. Строго госпитальная разновидность, назначается в ампулах при невозможном пероральном приёме или необходимости чёткого контроля концентрации вещества в крови. Разводится в 100 мл 5% глюкозы или воде для инъекций, используются только свежеприготовленные растворы.

Лекарственная форма

Omez

Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые прозрачные бесцветные капсулы № «1» с маркировкой черного цвета « » и «DR. REDDY’S »на крышечке капсулы и маркировкой красного цвета« OMEZ-DSR »на корпусе капсулы. Содержимое капсул – пеллеты сферической формы от белого до серого и от желтовато-коричневого до коричневого цвета.

омепразол

Вероятность метаболических взаимодействий между омепразолом и другими лекарственными средствами очень незначительна.

Однако поскольку омепразол ингибирует печеночный микросомальный метаболизм лекарственных средств (ферментная система цитохрома Р450), элиминация других лекарственных средств, метаболизм которых происходит с участием системы цитохрома Р450, или тех, в значительной мере экстрагируют печенью, может замедляться в течение одновременного приема омепразола. Этот эффект может обусловить замедление элиминации и рост концентраций в крови диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин (мониторинг концентраций в крови или ПВ рекомендуется как основа для коррекции дозы, поскольку последнее может потребоваться во время лечения препаратом).

Омепразол может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия диазепама, фенитоина, варфарина. Омепразол имеет потенциальное влияние на биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН (кетоконазол, итраконазол), также омепразол может предотвращать распад кислотолабильних лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия с любыми изоформами фермента CYP (фенацетином, кофеином, теофиллином), CYP2D6 (метопрололом, пропранололом), CYP2E1 (этанолом), CYРЗА (циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, эритромицин), CYP2C9 (s-варфарином). Омепразол не оказывает существенного влияния на фармакокинетику пироксикама, диклофенака и напроксена в равновесном состоянии, подтвердили результаты исследований с многократным приемом омепразола в дозе 20 мг с участием здоровых добровольцев.

Нелфинавир, атазанавир

Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с препаратом.

Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Одновременное назначение омепразола (40 мг в сутки) снижало среднюю экспозицию нелфинавира примерно на 40%, а средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижалась примерно на 75-90%. Взаимодействие также может быть обусловлено угнетением активности CYP2C19.

Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Одновременное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) и атазанавира в дозе 300 мг / ритонавира в дозе 100 мг у здоровых добровольцев приводило к снижению на 75% экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияния омепразола на экспозицию атазанавира.

Дигоксин.

Одновременное лечения препаратом (20 мг в сутки) и дигоксином у здоровых добровольцев увеличивало биодоступность дигоксина на 10%.

Редко регистрировались случаи токсичности, вызванной применением дигоксина. Однако следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз омепразола пациентам пожилого возраста. Необходимо усилить терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина.

Клопидогрел.

В ходе проведения перекрестного клинического исследования клопидогрел (нагрузочная доза 300 мг с последующей дозой 75 мг / сут) в виде монотерапии и с омепразолом (80 мг одновременно с клопидогрелом) применяли в течение 5 дней. При одновременном применении клопидогреля и омепразола экспозиция активного метаболита клопидогреля снижалась на 46% (день 1) и на 42% (день 5).

Среднее подавление агрегации тромбоцитов снижалось на 47% (через 24 часа) и на 30% (день 5), когда клопидогрел и омепразол применяли вместе. В ходе проведения другого исследования было показано, что прием клопидогреля и омепразола в разное время не препятствовал их взаимодействия, что, вероятно, вызвано ингибирующим эффектом омепразола на CYP2C19.

Лекарственные средства, ингибируются CYP2C19

Омез и Омез ДСР отличаются по составу, сфере применения, форме выпуска, основному и побочному действию

Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19, основного фермента, метаболизируется омепразол.

Таким образом, метаболизм сопутствующих лекарственных средств, также метаболизируются с участием CYP2C19, может уменьшаться, а системная экспозиция этих средств – увеличиваться. Примером таких препаратов является R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

У здоровых добровольцев отмечалась фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг / суточная поддерживающая доза 75 мг) и омепразолом (80 мг в сутки внутрь, то есть доза, которая в 4 раза превышает стандартную дневную дозу), что приводило к уменьшению экспозиции активного метаболита клопидогреля в среднем на 46% и уменьшение максимальной ингибирующего действия (АДФ-индуцированной) агрегации тромбоцитов в среднем на 16%.

Цилостазол

У здоровых добровольцев введение омепразола в дозе 40 мг повышало С max и AUC цилостазолу на 18% и 26% соответственно, а одного из его активных метаболитов – на 29% и 69% соответственно.

такролимус

При одновременном применении омепразола сообщалось об увеличении уровня такролимуса в сыворотке крови.

Нужно проводить усиленный мониторинг концентрации такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина), и в случае необходимости откорректировать дозу такролимуса.

Сообщалось о повышении уровня метотрексата у некоторых пациентов при одновременном приеме с ингибиторами протонного насоса. В случае необходимости применения метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене омепразола.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола.

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Поскольку омепразол метаболизируется с помощью ферментов CYP2C19 и CYP3A4, препараты, как известно, подавляют активность CYP2C19 или CYP3A4 или обоих ферментов (например, кларитромицин и вориконазол), могут приводить к росту уровней омепразола в плазме крови в результате замедления скорости его метаболизма.

Одновременное применение вориконазола приводило к более чем двукратному росту экспозиции омепразола. Поскольку высокие дозы омепразола переносились хорошо, коррекция дозы омепразола, как правило, не требуется. Однако следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и в случае, если показано длительное лечение.

Омепразол частично метаболизируется также CYP3A4, но не подавляет этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

https://www.youtube.com/watch?v=ytabout

Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Препараты, как известно, индуцируют активность CYP2C19 и / или CYP3A4 или обоих ферментов (например, рифампицин и зверобой), могут приводить к снижению уровня омепразола в плазме крови в результате ускорения его метаболизма.

домперидон

Благоприятные эффекты домперидона могут ослабляться при одновременном применении антихолинергических лекарственных средств.

Поскольку домперидон вызывает усиление моторики желудка и тонкого кишечника, всасывание лекарственных средств в тонкой кишке может ускоряться, тогда как всасывание в желудке – замедляться.

Домперидон следует с осторожностью применять в комбинации с ингибиторами МАО (ингибиторами МАО).

Всасывания домперидона не убывало после приема в комбинации с антацидами или блокаторами Н2-рецепторов.

Препарат следует принимать натощак за 1:00 до еды, так как пища влияет на биодоступность омепразола и домперидона.

Омез дср побочные действия

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с препаратом, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Домперидон метаболизируется с помощью CYP3A4. По данным исследований одновременное применение препаратов, значительным образом подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме. При применении домперидона сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, способными удлинять интервал QT, наблюдались клинически значимые изменения интервала QT. Поэтому одновременное применение домперидона с определенными препаратами противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, не демонстрировали способности удлинять интервал QT, или препаратами, которые могут продлить интервал QT.

Теоретически, поскольку препарат оказывает прокинетическим действие на желудок, это может влиять на всасывание пероральных препаратов, применяемых сопутствующее, такие как лекарственные формы пролонгированного высвобождения или кишечно. Однако у пациентов, состояние которых уже стабилизировался на фоне применения дигоксина или парацетамола, одновременное применение домперидона не влияло на уровне этих препаратов в крови.

Сильные ингибиторы CYP3A4, с которыми не рекомендуется применять препарат:

  • азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *;
  • макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин *;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
  • антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
  • амиодарон *;
  • амрепитант;
  • нефадозон;
  • телитромицин *.

* Пролонгирует интервал QTс.

Омез дср побочные действия

Препарат может сочетаться с:

  • нейролептиками, действие которых он усиливает;
  • дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.

Фармакокинетика

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyright

Омепразол

Всасывание

Абсорбция омепразола высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) составляет 0.5-1 ч. Биодоступность – 30-40%, после постоянного приема 1 раз/сут возрастает до 60%.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 90-95%. Vd – 0.3 л/кг.

Метаболизм

Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием в большей степени CYP2C19, чем CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени. Общий плазменный клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.

Выведение

T1/2 омепразола составляет около 40 мин. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции печени увеличивается биодоступность и уменьшается плазменный клиренс омепразола.

При нарушении функции почек или у пожилых пациентов не отмечено изменений биодоступности омепразола.

Домперидон

Данная лекарственная форма обеспечивает замедленное высвобождение активного вещества. В тестах растворения в кислой среде через 8 ч определяется от 75% до 83% от номинального содержания домперидона в одной капсуле, а через 12 ч – от 86% до 94%.

Всасывание

Абсорбция натощак быстрая. TCmax – 30-60 мин. Низкая биодоступность (15%) связана с метаболизмом “первого прохождения” в кишечной стенке и печени.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (в т.ч. за счет эффекта “первого прохождения”) и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования) с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1.

Омез Д

Выведение

66% выводится через кишечник (в неизмененном виде – 10%), почками – 33% (в неизмененном виде 1%) в виде глюкуронидов.

При выраженной хронической почечной недостаточности T1/2 удлиняется.

Способ применения и дозы

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Омез ® ДВР применять внутрь по 1 капсуле в сутки утром, за 1:00 до еды. Капсулы применять целиком, не разламывая и не разжевывая. Рекомендуемая максимальная доза не должна превышать 30 мг в расчете на домперидон (1 капсула).

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Максимальная длительность приема препарата Омез ® ДВР не должна превышать одну неделю.

Препарат принимают внутрь натощак, за 20-30 мин до еды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза – 1 капс. 1 раз/сут утром.

Максимальная суточная доза – 1 капсула, что соответствует 20 мг омепразола и 30 мг домперидона.

При легких нарушениях функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Коррекция разовой дозы при нарушениях функции почек не требуется.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Омепразол относится к противоязвенным средств, угнетающих базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в париетальных клетках желудка вследствие специфического действия на Н К – АТФ-азу (протонная помпа). Антисекреторный эффект после приема омепразола развивается очень быстро в течение часа и сохраняется в течение суток.

Омепразол благодаря своей высокой липофильности легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие. Ингибирующий эффект возрастает в первые 4 дня приема. Ингибирования имеет дозозависимый характер. Ежедневный прием омепразола в дозе 20 мг и выше обеспечивает устойчивый и эффективный контроль кислотности.

Омепразол не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.

Омепразол (замещен бензимидазол) ингибирует желудочный фермент Н , К -АТФазы (протонный насос), что катализирует обмен ионов Н и К .

Поскольку этот фермент считают кислым (протонным) насосом слизистой оболочки желудка, омепразол характеризуется как ингибитор желудочного кислого (протонного) насоса. Омепразол эффективно ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты с удлиненной продолжительностью действия. Степень подавления желудочной секреции соляной кислоты омепразолом коррелирует с площадью под кривой «плазменная концентрация – время» и не имеет прямой связи с плазменной концентрацией препарата в одной определенной временной точке.

Домперидон – антагонист дофамина, действует как прокинетик на верхние отделы желудочно-кишечного тракта и повышает тонус нижнего сфинктера пищевода и ускоряет опорожнение желудка. Препарат не вызывает антагонистических дофамина эффектов относительно центральной нервной системы, вероятно, из-за неспособности проникать через гематоэнцефалический барьер.

Повышает активность гладких мышц желудочно-кишечного тракта, ингибируя дофамин в рецепторах D1. Дофамин эффективно усиливает перистальтику пищевода и повышает давление нижнего сфинктера пищевода, стимулирует моторику и перистальтику желудка, улучшает гастродуоденальной координацию и вследствие этого ускоряет опорожнение желудка.

Домперидон блокирует периферические дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, практически не влияет на дофаминовые рецепторы головного мозга.

Фармакокинетика. Омепразол быстро и полностью абсорбируется после приема натощак внутрь; при приеме после еды процесс абсорбции может удлиняться. Хотя период полувыведения омепразола непродолжительный (0,5-1,5 ч), антисекреторный эффект сохраняется в течение 24 часов и более. Примерно 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови.

Омез ДСР

Через гематоэнцефалический барьер проникает ограниченное количество омепразола. Большая часть (77%) выводится с мочой в виде метаболитов (из них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота), остальное выводится с калом (что предполагает значительную экскрецию метаболитов с желчью).

У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата увеличивается до 100%, а период полувыведения возрастает до 3:00. У пациентов с хроническими заболеваниями почек и у пациентов пожилого возраста элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, а концентрация в плазме крови увеличивается.

Омепразол чувствителен к деградации в кислой среде желудка, а потому для этого препарата разработан лекарственную форму кишечно гранул в капсуле.

Пища не влияет на биодоступность препарата. Биодоступность, согласно сообщениям, составляет около 40% после приема в дозе 20-40 мг. Время до достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 0,5-3,5 часа. Омепразол в капсулах полностью и быстро метаболизируется, поскольку исходного соединения не было обнаружено в кале или моче. Основным ферментом, участвующим в метаболизме омепразола, является полиморфно экспрессированных изоформ цитохрома Р450 (CYP) – S-мефенитоингидроксилаза, CYP2C19. Период полувыведения из плазмы не претерпит существенных изменений после многократного приема. Несмотря на быстрое выведение (период полувыведения от 0,5 до 1:00), антисекреторный эффект омепразола является длительным благодаря выраженной аффинностью к кислого насоса париетальных клеток.

Домперидон после приема препарата хорошо всасывается. Проходит интенсивный метаболизм в стенке желудка и печени, имеет низкую биодоступность (15%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после применения. Общий клиренс составляет около 700 мл / мин. Период полувыведения после внутривенного введения составляет около 7,5 часа, тогда как после перорального приема – около 14 часов.

Домперидон секретируется в желчь преимущественно в виде активных метаболитов. Около 30% дозы выводится с мочой в течение 24 часов, почти полностью в виде метаболитов, а остальные – с калом в течение нескольких дней (около 10% – в неизмененном виде). Домперидон выводится в грудное молоко в небольших количествах.

Передозировка

Омез используют при язве желудка и двенадцатиперстной кишки

В случае передозировки омепразолом могут наблюдаться: состояние смущения, головокружение, нарушение зрения, тахикардия, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, прилив крови к лицу, головная боль, сухость во рту, диарея, апатия, депрессия, спутанность сознания. В случае передозировки домперидоном могут наблюдаться головокружение, нарушение ориентации, экстрапирамидные расстройства, аритмия, повышение кровяного давления, возбуждение, нарушение сознания, сонливость.

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен для удаления препарата из организма за высокой степени связывания с белками плазмы крови.

омепразол

Сообщалось о случаях передозировки омепразола у людей в дозах до 2400 мг (в 120 раз выше обычной рекомендуемой клинической дозы). Проявления включали: спутанность сознания, сонливость, нечеткость зрения, тахикардия, тошнота, рвота, гипергидроз, гиперемия, головная боль, сухость во рту и другие нежелательные реакции, подобные тем, которые обычно наблюдаются в клинической практике.

Симптомы были преходящими; серьезных клинических последствий в случае приема только омепразола не наблюдалось. Специфический антидот для передозировки омепразола неизвестен. Омепразол активно связывается с белками, а потому плохо выводится путем диализа. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Как и в любых случаях передозировки, следует учитывать возможность приема нескольких лекарственных средств.

домперидон

https://www.youtube.com/watch?v=https:tv.youtube.com

О частоте передозировки домперидона не сообщается. Учитывая фармацевтические свойства домперидона, передозировка может сопровождаться симптомами: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (особенно у детей), аритмия или артериальная гипертензия. Антихолинергические, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут применяться для уменьшения экстрапирамидных реакций.

Специфического антидота для домперидона не существует, но в случае передозировки следует промыть желудок, принять активированный уголь. Рекомендуются симптоматические и поддерживающие мероприятия. Симптомы обычно проходят в течение 24 часов.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, сонливость, головная боль, нарушение зрения, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, повышение потоотделения, сухость во рту. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась.

Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка; при необходимости – симптоматическая терапия и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут быть эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особенности применения

Перед началом и после завершения терапии препаратом Омез ® ДВР необходимо сделать эндоскопическое исследование для исключения случаев недиагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

При наличии любого опасного симптома (например, значительная потеря массы тела, не обусловлен диетой, частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или молотый) и когда есть язва желудка или подозрение на нее, следует исключить наличие злокачественного заболевания, поскольку прием препарата может маскировать его симптомы и задерживать установления правильного диагноза.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с легкими нарушениями функции печени и / или почек.

Для пациентов с легкими нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 1 капсулу в сутки.

У пациентов с печеночной недостаточностью после приема обычной дозы омепразола время полувыведения может увеличиваться в 3 раза по сравнению со здоровыми добровольцев; вследствие этого пациентам с нарушениями функции печени необходима коррекция дозы. Подбор дозы омепразола осуществляется на основе максимальной суточной дозы – 20 мг. Пациентам с хроническими заболеваниями печени нужно постоянно (не реже 1 раз в 2 недели) проводить лабораторное исследование крови по содержанию печеночных ферментов. В случае каких-либо изменений этих показателей нужно немедленно прекратить прием препарата. Пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени препарат принимать не рекомендуется.

Для пациентов с легкими нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением врача. Вывод омепразола и его метаболитов почками, у пациентов с хронической почечной недостаточностью выведение препарата замедляется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Период полувыведения из плазмы у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью увеличивается.

Не рекомендуется при укачивании.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreators

Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста или пациентам с имеющимся заболеванием сердца или с заболеванием сердца в анамнезе. В случае появления признаков и симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, лечение домперидоном следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с фактором риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемия, органические заболевания сердца.

Следует учитывать такую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:

  • некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти,
  • риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов старше 60 лет или при пероральном применении доз препарата более 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. Пациентам старше 60 лет перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Капсулы содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземии и мальабсорбцией глюкозы / галактозы.

Одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. Если комбинации атазанавира с ингибитором протонной помпы нельзя избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например вирусная нагрузка) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг на 100 мг ритонавира; доза омепразола не должна превышать 20 мг.

Омез ДСР стимулирует и восстанавливает работу ЖКТ, восстанавливает кислотность желудка

Омепразол, как и все лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты желудочного сока, может уменьшить всасывание витамина В 12 (цианокобаламин) через гипо- или ахлоргидрия. Это следует учитывать пациентам с кахексией или факторами риска снижения всасывания витамина В 12 при длительной терапии.

Омепразол является ингибитором CYP2C19. В начале или при завершении лечения препаратом необходимо рассмотреть возможность взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием CYP2C19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелем и препаратом. Клиническая значимость этого взаимодействия остается непонятной. В качестве меры пресечения необходимо избегать одновременного применения омепразола и клопидогреля.

У больных, принимающих ингибиторы протонной помпы, включая омепразол, в течение не менее трех месяцев может возникнуть существенная гипомагниемия (в большинстве случаев гипомагниемии больные применяли препарат около 1 года). Гипомагниемию можно заподозрить по таким серьезными проявлениями, как утомляемость, судороги, делирий, головокружение, желудочковые аритмии.

Однако следует иметь в виду, что в некоторых случаях проявления могут быть замаскированы, что препятствует своевременному распознаванию такого осложнения. У большинства больных проявления гипомагниемии исчезают и состояние нормализуется после применения препаратов магния и отмены ингибиторов протонной помпы.

Длительное уменьшение кислотности желудочного сока может привести к увеличению количества бактерий, обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте (таких как Salmonella и Campylobacter ).

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к несколько повышенного риска развития инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella и Campylobacter .

У здоровых добровольцев отмечалась фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг / суточная поддерживающая доза 75 мг) и омепразолом (80 мг в сутки внутрь, то есть доза, которая в 4 раза превышает стандартную дневную дозу), что приводило к уменьшению экспозиции активного метаболита клопидогреля в среднем на 46% и уменьшение максимальной ингибирующего действия (АДФ-индуцированной) агрегации тромбоцитов в среднем на 16%.

Некоторые данные показывают, что терапия ингибитором протонной помпы может быть связана с небольшим увеличением риска переломов, ассоциированных с остеопорозом.

Несмотря на то, что причинно-следственная связь между омепразолом / эзомепразолом и остеопоротических переломов не было доведено, пациентам с риском прогрессирующего остеопороза или остеопоротические перелома следует рекомендовать соответствующий клиническое наблюдение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями для этого состояния.

Во время лечения антисекреторными препаратами концентрация гастрина в плазме крови увеличивается в результате снижения секреции соляной кислоты. В результате снижения секреции соляной кислоты увеличивается уровень хромогранину А (CgA). Увеличение концентрации CgA может влиять на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения такого воздействия необходимо прекратить прием ингибитора протонной помпы за 5 дней до проведения определения уровня CgA.

У пациентов, принимавших омепразол в течение длительного периода, отмечался атрофический гастрит.

Как и при всех длительном лечении, особенно когда период лечения длится более 1 года, пациент должен находиться под регулярным контролем.

домперидон

Блокаторы дофаминовых рецепторов повышают уровень пролактина; такое повышение сохраняется на фоне постоянного приема этих препаратов. У пациентов, у которых ранее был обнаружен пролактин-зависимый рак молочной железы, применение домперидона требует особой осторожности. Несмотря на сообщения о таких расстройства, как галакторея, аменорея, гинекомастия и импотенция, клиническое значение повышению уровня пролактина для большинства пациентов остается окончательно невыясненным.

У пациентов, в которых развилась галакторея и / или гинекомастия, отмена препарата приводит к уменьшению этих симптомов.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertise

Ограничения по применению. Дозировка и длительность применения домперидона были снижены. Его следует применять в низкой эффективной дозе в течение короткого по возможности периода. Рекомендуемая максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг в расчете на домперидон.

Особые указания

Лактоза

Гранулы омепразола содержат лактозу, поэтому не следует использовать Омез® ДСР у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Сердечно-сосудистая система

Было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти, что более вероятно для пациентов старше 60 лет при суточной дозе домперидона более 30 мг. Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, требует осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости при удлинении QT, выраженном нарушении электролитного баланса или застойной сердечной недостаточности.

Остеопороз

Пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением, хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена.

Гипомагниемия

Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонового насоса, в т.ч. омепразолом, свыше одного года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Влияние на лабораторные тесты

Повышение концентрации хромогранина А (CgA) вследствие снижения секреции соляной кислоты может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонового насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Омез® ДСР следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Большинство больных хорошо переносят препарат. Побочные реакции, о которых сообщалось во время лечения, обычно были незначительны и обратимы.

со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, изменение вкусовых ощущений; микроскопический колит, гастроинтестинальные расстройства, включая регургитацию, изменение аппетита, кратковременные кишечные спазмы;

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит с или без желтухи;

со стороны метаболизма: гипонатриемия, гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница состояние беспокойства, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания – преимущественно у тяжелобольных пациентов;

со стороны психики: возбуждение, агрессия;

https://www.youtube.com/watch?v=ytpress

со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах, вертиго;

со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость,

аллергические реакции и изменения со стороны кожи: зуд, сыпь, фоточувствительность, мультиформная эритема, алопеция, ангионевротический отек, анафилактический шок крапивница

Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, крапивница, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз в отдельных случаях фоточувствительность, мультиформная эритема и алопеция

изменения лабораторных показателей: лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов у больных, предварительно перенесли тяжелые заболевания печени, возможно возникновение симптомов энцефалопатии, гепатита, печеночной недостаточности

со стороны эндокринной системы: гинекомастия

другие: лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, повышенное потоотделение, нечеткость зрения, периферические отеки

со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции / шок

общие нарушения: дискомфорт, недомогание.

со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, боль в животе, диарея, отрыжка, нарушение вкуса, тошнота, изжога, запор гастроинтестинальные расстройства, включая регургитацию, изменение аппетита, кратковременные кишечные спазмы;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, повышенная возбудимость, головокружение, апатия, раздражительность; судороги, вялость, сонливость, акатизия, экстрапирамидные расстройства;

со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, повышение уровня пролактина;

со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT (частота неизвестна), желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть, желудочковые аритмии по типу «torsade de pointes», домперидон связывают с незначительным повышенным риском возникновения серьезных сердечных побочных реакций. Дозировка и длительность применения были уменьшены для снижения риска возникновения сердечных побочных реакций;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок

психические расстройства: нервозность, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо

https://www.youtube.com/watch?v=ytdev

со стороны нервной системы: судороги, вялость, сонливость, акатизия, экстрапирамидные расстройства;

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, ангионевротический отек,

крапивница

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации

со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в ногах

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание

общие расстройства: окулогирные кризиса, астения

другое: конъюнктивит, стоматит;

изменения лабораторных показателей: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина, отклонения от нормы показателей функциональных тестов печени повышение уровня пролактина в крови.

Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может привести к повышению уровня пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafety

Общая частота побочных эффектов домперидона – менее 7%. Большинство побочных эффектов спонтанно проходят на фоне продолжения лечения или легко перен

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Shokoladco.Ru