НЕОБУТИН: инструкция по применению (дозировка, показания, состав, побочные действия от препарата)

Форма выпуска, состав

Активное вещество: тримебутина малеат (100 мг, 200 мг).

Выпускается Необутин в форме таблеток.

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
тримебутина малеат 200 мг

[PRING] лактозы моногидрат – 81.6 мг, крахмал кукурузный – 32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 3.2 мг, магния стеарат – 3.2 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.15 шт.

– упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.30 шт.

Фармакологическое действие

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Показания

— cиндром раздраженного кишечника;

— послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

— беременность;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.

– для симптоматического лечение спазмов, боли, ощущения вздутия (метеоризма), дискомфорта в области живота, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), изжоги, диспепсии, отрыжки, рвоты, тошноты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, желчных путей;

– при желчнокаменной болезни;

– при дисфункции желчевыводящих путей;

– при синдроме раздраженного кишечника;

– при дисфункции сфинктера Одди;

– при постхолецистэктомическом синдроме;

– при послеоперационной кишечной непроходимости.

– при гиперчувствительности к тримебутина малеату, непереносимости вспомогательных компонентов, присутствующих в составе препарата;

– при беременности;

– при возрасте до трех лет.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 – около 12 ч.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет – по 25 мг 3 раза/сут.

Необутин применяют внутрь до приема пищи.

Стандартная доза для взрослых, детей старше 12 лет — 100—200 мг три раза в сутки.

Для предупреждения рецидива при синдроме раздраженного кишечника после проведенного курса терапии рекомендуется продолжить прием 300 мг/сутки в течение 12 недель.

Стандартная доза для детей 5—12 лет — 50 мг три раза в сутки.

Стандартная доза для детей 3—5 лет — 25 мг три раза в сутки.

При беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях данных о тератогенности, эмбриотоксичности препарата не выявлено. Однако в связи с отсутствием необходимых клинических данных назначение препарата в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания, поскольку отсутствуют достоверные клинические данные, подтверждающих безопасность лечения в этот период. При необходимости приема тримебутина грудное вскармливание прекращают.

В экспериментальных исследованиях не было получено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин® при беременности противопоказано.

Не рекомендуется применять препарат Необутин® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки.

При превышении дозы, выявлении признаков передозировки требуется прекратить прием препарата, немедленно проконсультироваться с врачом.

Лечение: прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия. При необходимости проводится промывание желудка.

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Взаимодействие с другими л/с

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.

При беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не было получено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин® при беременности противопоказано.

Не рекомендуется применять препарат Необутин® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

— cиндром раздраженного кишечника;

— послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

— беременность;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить Необутин в оригинальной упаковке при температуре до 25°С. Срок годности — три года. Запрещено применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родителям необходимо обеспечить безопасность детей, исключив их доступ к лекарству.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Shokoladco.Ru